制藥廠廠址選擇的原則
制藥廠廠址選擇是根據(jù)擬建工程項(xiàng)目所必須具備的條件，結(jié)合制藥工業(yè)的特點(diǎn)，在擬建地區(qū)范圍內(nèi)，進(jìn)行詳盡的調(diào)查和勘測，并通過多方案比較，提出推薦方案，編制制藥廠廠址選擇報(bào)告，經(jīng)上級主管部門批準(zhǔn)后，即可確......
醫(yī)藥廠房的設(shè)計(jì)施工和驗(yàn)收
醫(yī)藥廠房項(xiàng)目建設(shè)單位（甲方）應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)的基建計(jì)劃和設(shè)計(jì)文件，努力創(chuàng)造良好的施工條件，并做好施工前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。例如，提出物資和設(shè)備申請計(jì)劃、落實(shí)建筑材料來源、辦理征地拆遷手續(xù)、落實(shí)水電及道路等......
醫(yī)藥廠房的初步設(shè)計(jì)
醫(yī)藥廠房初步設(shè)計(jì)是以大量的圖、表和必要的文字說明完成的，一般應(yīng)包括以下內(nèi)容。 一、總論概述工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)依據(jù)、醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)模、醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)原則、建設(shè)地點(diǎn)、產(chǎn)品方案、生產(chǎn)方法、醫(yī)藥廠......
制藥廠制藥設(shè)備應(yīng)具有的功能
從GMP的角度，制藥廠制藥設(shè)備應(yīng)具有以下功能。 一、凈化功能 潔凈是GMP的要點(diǎn)之一，對設(shè)備來講包含兩層意思，即設(shè)備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染以及不對藥物產(chǎn)生......
制藥廠設(shè)備的使用和清潔
1、主要生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備都應(yīng)當(dāng)有明確的操作規(guī)程。 2、制藥廠生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。 3、應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)規(guī)定的操作規(guī)程清潔生產(chǎn)設(shè)備。制藥廠生產(chǎn)設(shè)備清潔的操作規(guī)程應(yīng)......
GMP對制藥設(shè)備的要求
GMP對直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設(shè)備作了指導(dǎo)性的規(guī)定，如設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)以及必要時進(jìn)行的......
